Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsija - antiepileptici sredstva, - monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih s prvi put utvrđenom epilepsijom;dodatni terapija u liječenju parcijalnih napadaja epileptičnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 6 godina i više.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил maleat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksil mylan je fiksna doza kombinacije efavirenza, emtricitabina i tenofovir disoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. bolesnika morate doživjeti virološki neuspjeh na bilo koji prethodno antiretrovirusne terapije i moraju znati da imaju gajila sojeva virusa sa mutacije dodjeljujući značajan otpor na bilo koje od tri komponente sadržane u efavirenz / emtricitabin/tenofovir dizoproksil mylan prije početka svog prvog antiretrovirusne terapije. demonstracije u korist эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (vidi odjeljak 5. trenutačno nisu dostupni nikakvi podaci iz kliničkih ispitivanja s efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksilom u liječenju nađen ili u teško predispozivima. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigadni pripravci - febuxostat mylan je indiciran za prevenciju i liječenje hiperuricemija u odraslih bolesnika podvrgnutih kemoterapijom zbog zloćudne hematološke bolesti u srednje do visoke opasnosti od tumora lize sindrom (tls). Фебуксостат mylan u indiciran za liječenje kronične hiperurikemijom u uvjetima kada уратные naslage već došlo (uključujući i osobnu povijest, ili dostupnost, отложении soli i/ili nadut artritisa). Фебуксостат mylan u indiciran za odrasle.

Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - ibuprofen paracetamol - filmom obložena tableta - 200 mg + 500 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg paracetamola

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - atazanavir Майлана, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, indiciran za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih i pedijatrijska bolesnika 6 godina i stariji u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove. na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze (≥ 4 mutacije pi). dostupne su vrlo ograničene podatke od djece u dobi od 6 do manje od 18 godina. izbor atazanavir Майлана u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta .

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - smanjenje duljine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma).

Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan ireland limited, unit 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate, dublin 13, irska - meropenem trihidrat - prašak za otopinu za injekciju / infuziju - urbroj: jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 1000 mg meropenema

Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan ireland limited, unit 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate, dublin 13, irska - meropenem trihidrat - prašak za otopinu za injekciju / infuziju - urbroj: jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 500 mg meropenema

Bosnie-Herzégovine - croate - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

evropa lijek pharma d.o.o. - dutasterid, tamsulosin - kapsula, tvrda - 0,5 mg/1 kapsula+ 0,4 mg/1 kapsula - 1 kapsula, tvrda sadrži: 0,5 mg dutasterida i 0,4 mg tamsulozin hidrohlorida

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hidroklorid, naltrexone hydrochloride - obesity; overweight - pripravci protiv pretilosti, isključujući. prehrambeni proizvodi - mysimba drugačije, kao dodatak гипокалорийной prehrana i povećana tjelesna aktivnost, za kontrolu tjelesne težine kod odraslih bolesnika (≥18 godina) s - indeks tjelesne mase (bmi)≥ 30 kg/m2 (pretilost) ili≥ 27 kg/m2 i < 30 kg/m2 (težine) ako imate jedan ili više težine, srodne bolesti (e. tip 2 dijabetes, dislipidemija, ili kontrolirano arterijska hipertenzija)tretman s mysimba treba biti zaustavljen nakon 16 tjedana, ako je pacijent izgubio od najmanje 5% od početne tjelesne mase .